[权威发布] 中国新冠病毒疫苗已注射进人体,I期试验志愿者仅限武汉居民

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发表于 2020-3-21 21:17:00 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
据科技日报报道,中国研制的新冠病毒疫苗已注射进人体。

此前,中国工程院院士王军志在新闻发布会上表示,我国已有研发进展比较快的单位,向国家药监局滚动递交临床试验申请材料、并且已经开展临床试验方案论证、招募志愿者等相关工作。
第一批志愿者参加的试验,叫重组新型冠状病毒(2019-COV)疫苗(腺病毒载体)Ⅰ期临床试验。

根据中国临床试验注册中心上的公开信息,该试验的主办单位为军事科学院医学研究院生物工程研究所和康希诺生物股份公司。试验的目的,就是测试和评价重组新冠病毒疫苗(腺病毒载体)的安全性和有效性。这种疫苗采用基因工程方法构建,以复制缺陷型人5型腺病毒为载体,可表达新型冠状病毒S抗原。

I期试验需要的志愿者并不多,仅限武汉地区常住居民,武昌、洪山、东湖风景区户籍居民优先,年龄18-60周岁。志愿者会被分为低剂量组、中剂量组和高剂量组三组,每组36人。经过筛选和体检后,符合要求的志愿者可以接种疫苗。此后的14天,为集中隔离观察期。

接种后半年内,医学团队会定期对志愿者进行多次随访,看其是否有不良反应,以及体内是否产生抗S蛋白特异性抗体。

20日下午,武汉36岁的任先生接种了新冠疫苗,并被安排到指定医学观察酒店隔离14天。作为第一期新冠疫苗试验志愿者,他说,报名的理由很简单,就是“做一件可以让自己骄傲的事”。

据王军志院士介绍,我国5大技术方向疫苗总体进展顺利,第一批确定的9项任务都已完成动物研究大部分工作。大部分研发团队4月份都能完成临床前研究,并逐步启动临床试验。


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